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EMA建议:限制育龄期女性运用于丙戊酸盐

2022-02-14 18:58:05 来源:连云港癫痫医院 咨询医生

欧洲药品管理局(EMA)药剂确保安全和有可能评估管理委员会决定,加强对降回戊酸盐的用到管理,限制育龄期女同性恋用到降回戊酸盐。

这是由于,早产降回戊酸盐掩盖会造成了早产脊柱和胚胎发育难题。

管理委员会决定,除了对疗程无效或不抗性,降回戊酸盐不应将用于疗程重病有病症或双相盲点的怀孕或即将怀孕女同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗程同样的女同性恋来说,应将当顺利进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种具体情况,可根据实际具体情况,在护理人员的指导和统筹下顺利进行早产准备。此外,这种具体情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还决定,外科护理人员在向这些人群开具降回戊酸盐处方药时,应将得知有关药剂的全部信息,确保重病者理解药剂的潜在有可能,在得到重病者的知情同意后,方可顺利进行关的疗程。

以上决定基于早产降回戊酸盐掩盖效应将的一项的系统评估,在这项的系统评估之前,EMA管理委员会不仅专业人士了相关的重病者和家庭,还专业人士了关的的专家和专科医生。

胚胎发育盲点

最近的研究暗示,早产降回戊酸盐掩盖的老年人青少年胚胎发育难题重病病有可能达30%-40%,包括:步行和语言延迟、记忆盲点、演讲和表达不方便和智力高度低下。

此外,有详细资料显示,阴道内降回戊酸盐掩盖的青少年在出生时,脊柱的有可能将近为11%,如神经管缺陷和腭裂,而一般青少年之前的重病病有可能仅为2%-3%;并且,这些青少年重病多动症的有可能也较大。当前详细资料也暗示,早产降回戊酸盐掩盖的青少年重病孤独症谱系盲点和孤独症的有可能为一般青少年的3倍和5倍。

管理委员会决定,应将当向欧盟的卫生保健人员和不感兴趣降回戊酸盐疗程的重病者共享有关这种药剂的教育详细资料,以得知他们这种药剂的关的有可能。外科护理人员也应将当定期评估将要不感兴趣疗程的青春期或原计划早产女同性恋。

目前,这些决定已经递交至人类互认可程序和大部分程序协调组,等待最终裁定。与此同时,对将要服用降回戊酸盐、对疗程有任何疑问的女同性恋,应将即时专业人士护理人员。

仍要

在这一研究领域卓有建树的普林斯顿大学医学院哈佛大学Kimford J. Meador说,如果接纳这些决定,才会减少阴道内降回戊酸盐掩盖的青少年数量。鉴于降回戊酸盐掩盖的多种脊柱和早产胚胎发育难题有可能,以及大将近一半的怀孕不属于原计划怀孕,降回戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说,是一个仍要的同样。

“我们支持这一决定,降回戊铽不应将该作为疗程育龄女同性恋病症的一线疗程原理。并且,女同性恋在早产期间也所需被得知药剂的潜在有可能。我们多年来致力于育龄期病症女同性恋不感兴趣孕前专业人士的社区活动,同时也共享了一些资源,以确保她们意识到病症药剂的潜在有可能。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和总统大选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的病症药剂也理论上,但是对于已怀孕或原计划早产的女同性恋来说,上限剂量的降回戊铽仍是最佳同样。这可能是因为这些替代药剂并不能支配病症疼痛,药物过大,或是不能支配的病症复发有可能远高于降回戊铽带来的危害。

在这种但会,量度利益后,重病者和护理人员有可能得出结论,降回戊铽对他们来说是最确保安全的同样。如果接纳这些决定,应将当确保重病者意识到降回戊铽的潜在有可能,并与护理人员制定最佳疗程设计方案。

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编辑: 李英飞

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