Sage罕见病明星药物获FDA快速受理承诺

剑桥新泽西州的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种有名的帕金森氏症症抑制剂差不多已经获得FDA的快速评议证照。

该管理机构已审批快速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于病患构成威胁精神上的间歇性帕金森氏症（SE）病变。根据Sage数据，这类哮喘在英国影响左右15万人，而那些重复使用病患无效，最主要抑制剂引起昏迷，被诊断为激耐受SE，这类哮喘还没有审批的疗法。

Sage的抑制剂通过调节神经系统的GABAA受体以告一段落帕金森氏症发作，早期研究推断抑制剂有效。

FDA的快速通道建设项目移去给病患严重病情的抑制剂，以满足医疗需求的潜力，根据该管理机构消息，纳入该通道的抑制剂有证照获得不够多的应答，滑块管制评议和快速审批。

Sage的CEO Jonas透露，FDA对于公司的举动也是对'547'潜力和SE的无可避免的证明。

“今年初，对间歇性帕金森氏症遗孤药的认证和快速审批通道认证都是SAGE-547引人注目的管制里程碑，我们将在此期间与FDA紧密共同开发，以推进我们在构成威胁精神上的中枢神经系统哮喘方面的领先抑制剂和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在对冲成功亮相，该生物科技公司的股价上涨最多60%，并且还获得了3800万美元的融资增高和其他大量现金注入。

除了这款领先抑制剂，Sage还握有临床前抑制剂'689，用于辅助病患SE，以及维持病患的'217。

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校对： drugs001