UCB的Vimpat病症新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA从未核准UCB公司的Vimpat单药疗法常用治疗法癫痫。这意味著该药可以单独给药常用部分性癫痫的成年癫痫高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准常用癫痫高血压的辅助治疗法。

美国监管部门这项从更进一步录用，意味著部分癫痫的癫痫高血压可以用到Vimpat作为初治单药治疗法，而从未接受治疗法的癫痫高血压，也可以换成Vimpat单药治疗法。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）出货量低迷带给制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧罗的收益。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与整体治疗法方法的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）中的获胜，又将给予不够高的收益。

因为该病尤其简单，高血压需个性化治疗法，因此，癫痫高血压的治疗法考虑多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich说明：“我们一直以提供不够多癫痫病人不够多治疗法考虑为目标。如今由于Vimpat的核准，医生和癫痫高血压又有了不够多治疗法考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次承受施打。

UCB已计划向欧洲提交申请，拓展其在该范围内的整体适应症。为此，UCB正在进行一项研究，尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用从新病患部分性癫痫癫痫高血压时的有效性和相容性。

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总编： zhongguoxing